登録販売者 参考書|第5章 医薬品の適正使用・安全対策
「してはいけないこと」―使用しない人・症状・基礎疾患など
アレルギー歴と喘息歴で使用できない成分
「次の人は使用(服用)しないこと」では、過去のアレルギー症状や喘息の有無と、対象となる成分の組合せが問われます。
| 対象者 | 主な成分・薬効群等 | 理由 |
|---|---|---|
| 本剤又は本剤の成分でアレルギー症状を起こしたことがある人 | かぜ薬、解熱鎮痛薬など | 再使用により、ショック(アナフィラキシー)など重篤なアレルギー性副作用の危険性が高まるため |
| 喘息を起こしたことがある人 | インドメタシン、フェルビナク、ケトプロフェン、ピロキシカムが配合された外用鎮痛消炎薬 | 喘息発作を誘発するおそれがあるため |
| 本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を使用(服用)して喘息を起こしたことがある人 | アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン等の解熱鎮痛成分 | アスピリン喘息を誘発するおそれがあるため |
| 本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人 | タンニン酸アルブミン、カゼイン、カゼインナトリウム等 | タンニン酸アルブミンは乳製カゼイン由来で、カゼインは牛乳タンパクの主成分だから |
タンニン酸アルブミンと「牛乳」、解熱鎮痛成分と「かぜ薬・解熱鎮痛薬で喘息」の対応を入れ替えないことが重要です。
牛乳アレルギーはタンニン酸アルブミン、かぜ薬等での喘息歴は解熱鎮痛成分に対応します。
現在の症状・状態で使用しないもの
診断名がなくても、現在みられる症状や患部の状態によって使用しない成分があります。
| 症状・状態 | 主な成分・薬効群等 | 理由 |
|---|---|---|
| 胃酸過多 | カフェイン、無水カフェイン、カフェインクエン酸塩等を主薬とする眠気防止薬 | カフェインが胃液分泌を亢進し、症状を悪化させるおそれがあるため |
| 前立腺肥大による排尿困難 | プソイドエフェドリン塩酸塩 | 交感神経刺激作用により尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるため |
| 激しい腹痛又は吐き気・嘔吐 | ヒマシ油が配合された瀉下薬 | 急性腹症の症状である可能性があるため |
| 患部が化膿している人 | インドメタシン、フェルビナク、ケトプロフェン、ピロキシカムが配合された外用薬 | 感染への効果がなく、感染の悪化が自覚されにくくなるおそれがあるため |
ステロイド性抗炎症成分が配合された外用薬も、化膿している患部などでは、感染に対する抵抗力を弱めて感染を増悪させる可能性があるため使用しません。
排尿困難にはプソイドエフェドリン、激しい腹痛・吐き気・嘔吐にはヒマシ油を結びつけます。
基礎疾患とプソイドエフェドリン・カフェイン
「次の診断を受けた人」は、疾患名と成分の対応を正確に覚えます。特にプソイドエフェドリン塩酸塩は複数の基礎疾患に関係します。
| 基礎疾患等 | 主な成分・薬効群等 | 理由 |
|---|---|---|
| 心臓病 | プソイドエフェドリン塩酸塩 | 徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため |
| 心臓病 | 芍薬甘草湯 | 手引きの抜き出しに理由の記載はありません |
| 胃潰瘍 | カフェインを主薬とする眠気防止薬 | 胃液分泌を亢進し、胃潰瘍を悪化させるおそれがあるため |
| 高血圧 | プソイドエフェドリン塩酸塩 | 交感神経興奮作用により血圧を上昇させるため |
| 甲状腺機能障害 | プソイドエフェドリン塩酸塩 | 交感神経系を興奮させ、症状を悪化させるおそれがあるため |
| 糖尿病 | プソイドエフェドリン塩酸塩 | 肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があるため |
プソイドエフェドリン塩酸塩では、心臓病・高血圧・甲状腺機能障害・糖尿病が「使用しない」に該当します。胃潰瘍はこの組合せには含まれません。
また、抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬(睡眠改善薬)は、日常的に不眠の人や不眠症の診断を受けた人には使用しません。慢性的な不眠に用いる医薬品ではなく、治療中であればその治療を妨げるおそれがあるためです。
プソイドエフェドリンは心臓病・高血圧・甲状腺機能障害・糖尿病、胃潰瘍ではありません。
透析療法ではアルミニウム含有成分を避ける
透析療法を受けている人では、アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬・胃腸鎮痛鎮痙薬を使用しません。
| 対象者 | 主な成分 | 理由 |
|---|---|---|
| 透析療法を受けている人 | スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等 | 長期間服用した場合にアルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため |
スクラルファート、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサはいずれも透析療法を受けている人が使用しない成分です。次没食子酸ビスマスやテプレノンなどと入れ替えないようにします。
このほか、クロルヘキシジングルコン酸塩を口腔内に用いる製剤では、口の中に傷やひどいただれのある人は、状態を悪化させるおそれがあるため使用しません。
透析療法はスクラルファート・合成ヒドロタルサイト・アルジオキサなどアルミニウム含有成分です。
小児の年齢制限は15・12・6・3歳で区別する
小児の使用禁止は、成分ごとに年齢が異なります。数字だけでなく成分との対応を覚えます。
| 年齢 | 主な成分・薬効群等 | 理由 |
|---|---|---|
| 15歳未満の小児 | アスピリン、アスピリンアルミニウム、サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、サリチル酸ナトリウム | 外国でライ症候群との関連性が示唆されているため |
| 15歳未満の小児 | プロメタジン塩酸塩等のプロメタジンを含む成分 | 致命的な呼吸抑制が現れたとの報告があるため |
| 15歳未満の小児 | イブプロフェン、オキセサゼイン | 一般用医薬品では小児向け製品がないため |
| 15歳未満の小児 | 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬(睡眠改善薬) | 神経過敏、興奮を起こすおそれが大きいため |
| 15歳未満の小児 | ロペラミド | 外国で過量摂取した乳幼児に中枢神経系障害、呼吸抑制、麻痺性イレウスが報告されているため |
| 12歳未満の小児 | コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩 | 重篤な呼吸抑制が現れるおそれがあるため |
| 6歳未満の小児 | アミノ安息香酸エチル | メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため |
| 3歳未満の小児 | ヒマシ油類 | 手引きの抜き出しに理由の記載はありません |
アセトアミノフェンは「15歳未満の小児は使用しない」とされる成分には含まれません。イブプロフェン、アスピリン、ロペラミドなどとの入れ替えに注意します。
15歳未満はアスピリン類・イブプロフェン・オキセサゼイン・ロペラミド等、12歳未満はコデイン類です。
妊婦・授乳婦で使用しない成分を分ける
妊娠中と授乳中では対象成分が異なります。また、妊婦では「妊婦又は妊娠していると思われる人」と「出産予定日12週以内の妊婦」を分けます。
| 対象者 | 主な成分・薬効群等 | 理由 |
|---|---|---|
| 妊婦又は妊娠していると思われる人 | ヒマシ油類 | 腸の急激な動きに刺激され、流産・早産を誘発するおそれがあるため |
| 妊婦又は妊娠していると思われる人 | ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする催眠鎮静薬(睡眠改善薬) | 妊娠に伴う不眠は睡眠改善薬の適用症状でないため |
| 妊婦又は妊娠していると思われる人 | エチニルエストラジオール等 | 妊娠中の女性ホルモン成分摂取により胎児の先天性異常の発生が報告されているため |
| 妊婦又は妊娠していると思われる人 | オキセサゼイン | 妊娠中の安全性が確立されていないため |
| 出産予定日12週以内の妊婦 | アスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェン | 妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため |
| 授乳中の人 | ジフェンヒドラミンを含む成分 | 乳児に昏睡を起こすおそれがあるため |
| 授乳中の人 | アミノフィリン水和物、テオフィリンが配合された鎮咳去痰薬・鎮暈薬 | 乳児に神経過敏を起こすことがあるため |
| 授乳中の人 | ロートエキスが配合された内服薬・外用痔疾用薬 | 乳児に頻脈を起こすおそれがあるため |
| 授乳中の人 | センノシド、センナ、ダイオウ、カサントラノールが配合された内服薬、ヒマシ油類 | 乳児に下痢を起こすおそれがあるため |
| 授乳中の人 | コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩 | 母乳への移行により乳児でモルヒネ中毒が生じたとの報告があるため |
出産予定日12週以内で問題となるのは、アスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェンです。ジフェンヒドラミンを主薬とする睡眠改善薬が妊婦に使用できない理由とは異なります。
妊婦全般と「出産予定日12週以内」を分け、授乳中はジフェンヒドラミン・テオフィリン・センノシド等を確認します。
本番の形で解いてみる
本番の形の問題(五肢択一・この節のために作った問題)
一般用医薬品の「次の人は使用(服用)しないこと」に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- a タンニン酸アルブミンは、本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人は使用しない。
- b プソイドエフェドリン塩酸塩は、高血圧の診断を受けた人は使用しない。
- c アミノ安息香酸エチルは、15歳未満の小児は使用しない。
- d アルジオキサは、透析療法を受けている人は使用しない。
- a正 b正 c正 d誤
- a正 b正 c誤 d正
- a正 b誤 c誤 d正
- a誤 b正 c誤 d正
- a誤 b誤 c正 d正
答えと解説を見る
正解: a正 b正 c誤 d正
a、b、dは正しい記述です。cが誤りです。アミノ安息香酸エチルで使用しないのは「6歳未満の小児」であり、「15歳未満」ではありません。まちがえやすい点:小児の年齢制限は一律15歳ではなく、成分ごとに15歳・12歳・6歳・3歳未満に分かれます。
本番の形の問題(五肢択一・この節のために作った問題)
次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
- a アスピリンアルミニウムは、出産予定日12週以内の妊婦は服用しない。
- b ロートエキスが配合された内服薬は、授乳中の人が服用する場合も授乳を続けてよい。
- c プソイドエフェドリン塩酸塩は、胃潰瘍の診断を受けた人は使用しない。
- d イブプロフェンは、一般用医薬品では15歳未満の小児は使用しない。
- aとb
- aとc
- aとd
- bとc
- cとd
答えと解説を見る
正解: aとd
正しいのはaとdです。アスピリンアルミニウムは出産予定日12週以内の妊婦、イブプロフェンは15歳未満の小児が使用しない対象です。bは誤りで、ロートエキスが配合された内服薬では、授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避けます。cも誤りで、プソイドエフェドリン塩酸塩の対象には心臓病、高血圧、甲状腺機能障害、糖尿病などがあり、胃潰瘍との組合せではありません。まちがえやすい点:胃潰瘍はカフェインを主薬とする眠気防止薬との対応です。
本番の形の問題(五肢択一・この節のために作った問題)
購入者が、透析療法を受けており、胃腸薬の購入を希望している。登録販売者の説明として、最も適切なものはどれか。
- スクラルファートが配合された胃腸薬は、透析療法を受けている人でも使用できるが、15歳未満の小児は使用しない成分です。
- 合成ヒドロタルサイトが配合された胃腸薬は、透析療法を受けている人は使用しないこととされています。
- アルジオキサが配合された胃腸薬は、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人のみ使用しないこととされています。
- テプレノンが配合された胃腸薬は、透析療法を受けている人は使用しないこととされています。
- 次没食子酸ビスマスが配合された胃腸薬は、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症のおそれから、透析療法を受けている人は使用しないこととされています。
答えと解説を見る
正解: 合成ヒドロタルサイトが配合された胃腸薬は、透析療法を受けている人は使用しないこととされています。
合成ヒドロタルサイトはアルミニウムを含む成分で、透析療法を受けている人は使用しません。長期間服用した場合にアルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があります。スクラルファートとアルジオキサも同じ対象ですが、選択肢では対象理由が入れ替えられています。テプレノン、次没食子酸ビスマスは、この「透析療法を受けている人」の対象成分として手引きに挙げられていません。まちがえやすい点:透析療法では、薬効群名ではなくアルミニウム含有成分との対応を確認します。
出典: 厚生労働省「登録販売者試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」(令和4年3月作成・令和8年4月一部改訂)。このページの内容は令和8年4月一部改訂の手引きにもとづきます(確かめた日 2026年10月12日)。過去の試験の出題は、東京都・関西広域連合・福岡県の令和5〜7年度の公開問題から数えました。このページの作り方と確かめ方